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消毒用品出口指南(洗手液、消毒劑、消毒器械)

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消毒用品出口-促外貿(mào)穩(wěn)增長-海關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施指南 



為全面貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于統(tǒng)籌做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展工作重要指示精神,落實海關(guān)總署支持外貿(mào)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),促外貿(mào)穩(wěn)增長10項措施,結(jié)合國內(nèi)外新冠肺炎疫情防控形勢、國內(nèi)防護(hù)物資產(chǎn)能過剩、外貿(mào)企業(yè)頻繁咨詢防護(hù)物資出口政策等因素,為促進(jìn)外貿(mào)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、有效消化國內(nèi)富余產(chǎn)能和富余物資,促外貿(mào)穩(wěn)增長,現(xiàn)就物資出口通關(guān)要求及收集整理的消毒用品類等防控物資國外主要技術(shù)性貿(mào)易措施提示如下:



出口通關(guān)要求

1

商品歸類:

除特殊情況外,以下常見消毒用品應(yīng)歸入下列稅號:

商品

用途

稅號

各種消毒劑(零售)

醫(yī)用

3808940010

獸用已配劑量

3808940020

其他非醫(yī)用

3808940090

酒精濃度80%及以上的未改性乙醇

(非零售)


22071000

酒精濃度80%以下的未改性乙醇(非零售)


  2208909001

2

禁限管理:

對絕大部分消毒用品而言,目前商務(wù)部并未設(shè)置貿(mào)易管制要求,中國海關(guān)也無相關(guān)監(jiān)管證件口岸驗核要求。但值得注意的是,酒精濃度80%及以上的未改性乙醇,其稅號22071000涉及G證即《兩用物項和技術(shù)出口許可證(定向)》監(jiān)管,出口企業(yè)須向商務(wù)部授權(quán)發(fā)證機(jī)關(guān)申請并取得兩用物項和技術(shù)向特定國家(地區(qū))出口時簽發(fā)的許可證件。

3

出口退稅:

商品

用途

出口退稅率

各種消毒劑

(零售

醫(yī)用

13%

獸用已配劑量

9%

其他非醫(yī)用

9%

酒精濃度80%及以上的未改性乙醇(非零售)


13%

酒精濃度80%以下的未改性乙醇(非零售)


13%


疫情防控需要的消毒用品出口涉及的公司資質(zhì)證明材料與出口口罩基本相同,可參見《促外貿(mào)穩(wěn)增長-海關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施指南(口罩出口篇)》




常見消毒劑分類:

1、醇類消毒劑

常見的醇類消毒劑是乙醇。95%的乙醇能將細(xì)菌表面包膜的蛋白質(zhì)迅速凝固,并形成一層保護(hù)膜,阻止乙醇進(jìn)入細(xì)菌體內(nèi),因而不能將細(xì)菌徹底殺死。如果乙醇濃度低于70%,雖可進(jìn)入細(xì)菌體內(nèi),但不能將其體內(nèi)的蛋白質(zhì)凝固,同樣也不能將細(xì)菌徹底殺死。只有70%-75%的乙醇即能順利地進(jìn)入到細(xì)菌體內(nèi),又能有效地將細(xì)菌體內(nèi)的蛋白質(zhì)凝固,因而可徹底殺死細(xì)菌。因此,WHO推薦含量70%-75%的乙醇作為手消毒劑。70%-75%的乙醇屬于危險品。其中消毒洗手液也屬于醇類消毒劑。

2、含氯消毒劑

84消毒液屬于含氯消毒劑,是以次氯酸鈉(NaClO)為主要有效成分的消毒液,適用于一般物體表面、白色衣物、醫(yī)院污染物品的消毒。次氯酸鈉具有強(qiáng)氧化性,可作漂白劑,能夠?qū)⒕哂羞€原性的物質(zhì)氧化,使其變性,因而能夠起到消毒的作用。84消毒劑有致敏作用,具有腐蝕性,可致人體灼傷,該品放出的游離氯有可能引起中毒。84消毒液也屬于危險品。

3、氧化物類消毒劑

過氧乙酸屬高效過氧化物類消毒劑,過氧乙酸的氣體和溶液都具有很強(qiáng)的殺菌能力。過氧乙酸水解產(chǎn)物為醋酸和過氧化氫。因此,過氧乙酸為混合水溶液,除含主要成分過氧乙酸,另含過氧化氫、醋酸、硫酸等。高濃度藥液具有強(qiáng)腐蝕性、刺激性,也屬于危險品。

        此外,還有醛類消毒劑、酚類消毒劑等。


出口前準(zhǔn)備

生產(chǎn)、經(jīng)營屬于危險化學(xué)品的消毒品,

企業(yè)需依法取得

危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證。

大部分消毒用品既是?;罚彩俏kU貨物,報關(guān)單據(jù)除相關(guān)法規(guī)要求的單據(jù)外,還包括下列材料:

● 1、出口危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)符合性聲明;

● 2、《出境危險貨物包裝容器性能檢驗結(jié)果單》(散裝貨物除外);

● 3、危險特性分類鑒別報告;

● 4、安全數(shù)據(jù)單、危險公示標(biāo)簽樣本(如是外文樣本,應(yīng)當(dāng)提供對應(yīng)的中文翻譯件);

● 5、對需要添加抑制劑或穩(wěn)定劑的產(chǎn)品,應(yīng)提供實際添加抑制劑或穩(wěn)定劑的名稱、數(shù)量等情況說明。



各國市場準(zhǔn)入條件

危險貨物主要基于聯(lián)合國《關(guān)于危險貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書·規(guī)章范本》進(jìn)行分類,按照不同的運(yùn)輸方式,還要符合《國際海運(yùn)危險貨物規(guī)則》(IMDG Code)、國際航空運(yùn)輸協(xié)會危險品運(yùn)輸規(guī)則(IATA DRG)等的要求。


美國

出口至美國的化學(xué)品需符合美國有毒物質(zhì)控制法(TSCA)的要求。美國職業(yè)安全和健康管理局(OSHA)負(fù)責(zé)工作場所化學(xué)物質(zhì)的分類,標(biāo)簽和化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表,危險化學(xué)品還要符合由其發(fā)布的危害傳遞標(biāo)準(zhǔn)(HCS)的要求。另外,在美國,免洗消毒洗手液屬于局部消毒的非處方藥(OTC),與去屑洗發(fā)水、含氟牙膏、防曬霜等產(chǎn)品一樣,受食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管。出口免洗消毒洗手液至美國還需要獲得FDA認(rèn)證。



歐盟

所有的物質(zhì)和混合物都要按照《歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》(CLP法規(guī))進(jìn)行分類、標(biāo)簽和包裝,并且必須取得歐盟CE認(rèn)證。




日本

危險品需符合日本厚生勞動省、經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省和環(huán)境省三部門共同實施的日本化審法全稱化學(xué)物質(zhì)審查與生產(chǎn)管理法(CSCL)以及化學(xué)品信息傳遞標(biāo)準(zhǔn)(JIS 7253)等的要求。



韓國

需符合韓國化學(xué)物質(zhì)注冊與評估法案 (The Act on Registration and Evaluation of Chemical Substance) (K-REACH)的要求,該法案又稱化評法,2015年1月1日正式實施。       

K-REACH采用類似歐盟REACH法規(guī)的登記、評估、授權(quán)和限制要求對新化學(xué)物質(zhì)、現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)和下游產(chǎn)品進(jìn)行管理,對于韓國境外的化學(xué)品供應(yīng)商,法案同樣要求通過韓國境內(nèi)的唯一代表(OR)完成登記。

現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)注冊流程:

出口日本、韓國、澳大利亞醫(yī)用消毒用品有關(guān)準(zhǔn)入的注冊、認(rèn)證流程與醫(yī)用口罩相同,具體流程可參見《促外貿(mào)穩(wěn)增長-海關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施指南(口罩出口篇)》



各國消毒用品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

國別

標(biāo)準(zhǔn)號

中文名稱

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)

發(fā)布時間

歐盟

EN 1499-2013

化學(xué)消毒劑和防腐劑.消毒洗手液.檢驗方法和要求(第2階段/2級)

現(xiàn)行

2013

EN 1276-2009

化學(xué)消毒劑和防腐劑.用在食品,工業(yè),家用和公共區(qū)域的化學(xué)消毒劑和防腐劑的微生物活性評估的定量懸浮式測試方法和要求(階段2)

現(xiàn)行

2009

EN 13697-2001

化學(xué)消毒劑和防腐劑.食品、工業(yè)、家庭和公共區(qū)域使用的化學(xué)消毒劑的殺菌和/或殺真菌性能評定用定量無孔隙表面試驗.無機(jī)械動作試驗方法和要求(階段2/步驟2)

現(xiàn)行

2001

EN 1650-2008

化學(xué)消毒劑和防腐劑.用于食品、工業(yè)、家庭和公共區(qū)域的化學(xué)消毒劑和防腐劑的真菌和殺菌活性評定用定量懸浮液試驗.試驗方法和要求(階段2/步驟1)

現(xiàn)行

2008

EN 14885-2006

化學(xué)消毒劑和防腐劑.采用化學(xué)消毒劑和防腐劑的歐洲標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)行

2006

EN 1500-2013

化學(xué)消毒劑和防腐劑-衛(wèi)生擦手用具 試驗方法和要求(階段2/步驟2)

現(xiàn)行

2013

美國

ASTM E3058-2016

測定手消毒制劑的剩余殺菌活性的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

現(xiàn)行

2016

ASTM E1153-2014

無生命, 硬質(zhì), 無孔非食品接觸表面交易消毒劑效率的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

現(xiàn)行

2014

ASTM E2755-2010

成人用手清潔配方的除菌效果測定的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

現(xiàn)行

2010

USP38 1072

美國藥典第38版 第1072部分  消毒劑和防腐劑



日本

JIS/L1902-2008

纖維制品抗菌性試驗方法、抗菌效果

現(xiàn)行

2008

JIS/Z 7253-2012

基于化學(xué)品全球調(diào)和制度(GHS)的化學(xué)品危害通識.安全資料表(SDS)和標(biāo)簽

現(xiàn)行

2012

JIS/Z 2801-2010

抗菌產(chǎn)品.抗菌活性和效果的試驗

現(xiàn)行

2010


     近期,隨著全球新冠肺炎疫情形勢的變化,國內(nèi)外關(guān)于防控物資進(jìn)出口的政策法規(guī)動態(tài)調(diào)整、更新較快,在此提示企業(yè)密切關(guān)注相關(guān)變化,同時加強(qiáng)出口產(chǎn)品的質(zhì)量管控和準(zhǔn)入合規(guī)自查,堅持誠信經(jīng)營、合規(guī)經(jīng)營,通過不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)而從根本上跨越國外技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

     海關(guān)也將繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)性貿(mào)易措施工作職能,持續(xù)關(guān)注和收集各類產(chǎn)品出口國外準(zhǔn)入條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)性貿(mào)易措施,及時向外貿(mào)企業(yè)發(fā)布和提供培訓(xùn),助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),擴(kuò)大出口。

(本文所列準(zhǔn)入條件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等為國內(nèi)外政府機(jī)構(gòu)、專業(yè)網(wǎng)站、新聞報道收集整理而成,僅供參考。如有動態(tài)調(diào)整具體以國內(nèi)外主管機(jī)構(gòu)官方解釋、發(fā)布為準(zhǔn)。)

回顧與預(yù)告

前期回顧:

促外貿(mào)穩(wěn)增長-海關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施指南

(口罩出口篇)

促外貿(mào)穩(wěn)增長-海關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施指南 

(防護(hù)服出口篇)

促外貿(mào)穩(wěn)增長-海關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施指南 

(檢測試劑出口篇)


消毒產(chǎn)品包括

消毒劑

1、用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑

2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用)

3、用于餐飲具消毒的消毒劑

4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑

5、用于水消毒的消毒劑

6、用于環(huán)境消毒的消毒劑

7、用于物體表面消毒的消毒劑

8、用于空氣消毒的消毒劑

9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑

消毒器械

1、用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械

2、用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械

3、用于餐飲具消毒的消毒器械

4、用于空氣消毒的消毒器械

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